学术规范制度
7-41学术规范制度
发布时间:2022-07-08

科研伦理与科技安全委员会章程(试行)

(湖工大科〔2020〕4号)


第一章 总 则

    第一条 为了规范本校师生开展涉及科研伦理与科技安全的相关研究,尊重和保护人类受试者的合法权益,维护实验动物福利,保障科技安全,避免出现科学实验触及的伦理和安全问题,规范伦理、安全审查和从业人员的职业行为,根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《实验动物管理条例》《生物技术研究开发安全管理办法》《湖北省实验动物管理条例》等相关法律、法规和国际惯例,结合我校实际,制订本章程。

第二条 湖北工业大学科研伦理与科技安全委员会(以下简称“校科研伦理与安全委员会”)是负责科学研究工作中涉及科研伦理与科技安全问题的决策、审查和咨询议事机构。

第三条 本校单位和个人从事涉及科研伦理与科技安全的相关研究,应事先申请审查,经校科研伦理与安全委员会批准后方可进行,并接受校科研伦理与安全委员会监督检查。

第二章 组织机构

第四条 校科研伦理与安全委员会设主任1名、副主任2名,委员总数为单数,不少于7人,由生物医药、生物安全、社会学、伦理学、法学等相关专业人员及行政管理人员组成。

第五条 校科研伦理与安全委员会主任、副主任由校科研伦理与安全委员会委员协商推举产生。校科研伦理与安全委员会主任委员会由主任、副主任组成。

第六条 校科研伦理与安全委员会设立秘书处,负责处理日常事务。秘书处设在校科技与产业处,秘书长由科技与产业处相关负责人兼任。

第七条 校科研伦理与安全委员会委员实行任期制,每届任期4年,可以连选连任。为保证校科研伦理与安全委员会工作的连续性,换届时保留的委员不得少于应届委员人数的1/3。委员的撤换由校科研伦理与安全委员会主任委员会会议提名,须经全体委员的2/3及以上通过,报学校学术委员会讨论决定。

第八条 相关学院可设立相应的分委员会,接受校科研伦理与安全委员会指导和监督。

第三章 工作职责

第九条 校科研伦理与安全委员会会议分为全体会议和分委员会议。

全体会议应有2/3及以上委员出席方可举行,对重大或需要集体审议的事项做出决策。

分委员会议包括小型评审会、意见征集会、咨询讨论会等,参会人数不限,由校科研伦理与安全委员会主任或由主任指派一名副主任负责召集会议。

第十条 校科研伦理与安全委员会负责程序审查、制度监督及制定专业培训计划等工作,每年至少召开1次全体会议。提交上年度审查工作总结及本年度工作要点。主任负责召集校科研伦理与安全委员会全体会议、组织有关的审查工作及临时会议,签发或授权审查决议。

第十一条 校科研伦理与安全委员会的审查和监督事项:

(一)科研人员在校内开展的有关人体临床、生物医学实验设计、实施及受试者征集过程等是否符合伦理准则。

(二)科研人员在校内开展的有关实验动物研究、繁育、饲养、生产、经营、运输、使用、处置,以及各类动物实验的设计、实施过程等是否符合动物福利和伦理准则。

(三)科研人员在校内开展的有关生物安全等方面的研究开发工作及操作程序是否符合规范,并对其潜在风险进行等级评估。

(四)校科研伦理与安全委员会对批准的涉及科研伦理与科技安全的项目进行日常监督检查,发现问题后,应提出明确整改意见;对于严重违规者,应立即作出暂停项目的决定,并从严追责。

第十二条 校科研伦理与安全委员会应独立开展工作,全面学习贯彻有关政策、规定,定期组织相关从业人员进行有关法律法规、科研伦理和科技安全的宣传教育。指导并监督科研人员在校内从事科学研究工作中,遵循科研伦理及科技安全准则,提高科研人员在科研伦理、科技安全等方面的责任感和法律意识。

第十三条 制止违反伦理准则及科技安全的行为。对违反伦理准则及科技安全的单位和个人,有权作出限期整改决定。对情节严重者提出处理意见,直至终止其研究。

第十四条 办理有关科研伦理和科技安全咨询事项。

第四章 审查程序

第十五条 需要进行科研伦理与科技安全审查的单位或个人,应将科研伦理、科技安全申请及证明等有关材料报学院初审,经审批通过后,向校科研伦理与安全委员会提交。

第十六条 校科研伦理与安全委员会的审查程序:

(一)学院对本单位申请人提交的材料,从申请内容的合规性、方案设计的规范性、证明材料的完整性、提出申请的必要性以及研究者、实验操作人员的资格是否符合要求等方面进行审查,并提交初审意见至校科研伦理与安全委员会秘书处。

(二)校科研伦理与安全委员会主任召集或指派全体或分委员对申请材料进行审议,依照得票超过出席或指派委员人数2/3为通过的原则决定。

(三)项目申请受理后,校科研伦理与安全委员会应在15个工作日内作出审查决定,对于重大或有争议的项目,可以适当延长审查期;形成审查决议后,由主任签发,3个工作日内送达。

(四)常规项目首次审查后,如有申请同类项目的,可不经会议审议,由主任或副主任直接签发。

(五)对于有争议的项目,应聘请校科研伦理与安全委员会以外的有关专家参加审议,并编写审查报告,内容包括各位专家的意见以及决定形成的情况等。

(六)必要情况下,申请者可申请现场答疑,并可申请对项目保密或涉嫌影响审查公正性的委员回避。

第十七条 对审查决定有异议时,申请人可以补充新材料或改进后,申请校科研伦理与安全委员会复审。

第五章 附 则

第十八条 校科研伦理与安全委员会委员对项目文件负有保密责任和义务,不得私自复制与外传。

第十九条 校科研伦理与安全委员会秘书处、各学院负责文档管理工作。上级主管部门另有规定的,从其规定。

第二十条 校科研伦理与安全委员会委员的工作接受本校广大师生员工的监督,若对委员工作有异议,可向校科研伦理与安全委员会反映。对未履行职责的委员,应当予以批评,并限期整改;对严重违反伦理及安全准则或未履行职责屡教不改的委员,应撤销其委员职务,并予以公示。校科研伦理与安全委员会工作应定期向校党委汇报。

第二十一条 本章程由校科研伦理与安全委员会秘书处负责解释。

第二十二条 本章程自发布之日起试行


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